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GMP洁净车间的设计要求规范

一般GMP生产厂区域划分为生产区、行政区、生活区。生产区包括净化生产车间、库房、通用工程。GMP洁净车间要考虑所建车间的性质及洁净级别的要求。精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高,且车间不排放有毒有害气体和粉尘,一般布置于常年的上风向;萃取生产车间对环境空气洁净度要求相对较低,且车间间歇排放有害气体和粉尘,一般布置于高洁净度车间的下风向;预处理车间由于产生粉尘和噪音,一般布置在常年的下风向。

通用工程包括变配电室、锅炉房等供能设施,布置于生产车间的下风向。行政区包括供销部门和管理部门,一般布置于厂区明显且交通方便的厂正门附近,以便于对外接洽业务。

生活区一般包括食堂、宿舍、娱乐设施。要求空气不受污染,不受噪音干扰等。 绿化是一项很重要的部分,不仅是为了美化厂容厂貌,而且也可以保持厂区整洁无尘。绿化应以种草坪为主。不得种植产生花絮、花粉的花卉和树木。一般要求绿化面积占厂区面积的30%以上。

GMP车间净化随着医药、食品工业的发展,新的洁净车间不断建设,原有的生产厂房也必须进行改造,使之符合现代洁净生产的要求。

1、对周围环境的要求现代化的洁净车间不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求,同时要求工厂周围的环境符合特定要求,因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。

2、所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求。评估内容主要包括三方面:一是该地区的空气质量;二是水资源质量情况;另外,评估三通情况即通路、通电、通水情况。

A、对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状,要求拟建厂房周围空气新鲜,通过空气过滤器来净化空气,做到无污染源,少尘埃。

B、对水资源质量的评估了解当地地表水、地下水的情况。一般企业生产使用自来水,但是有些地方无自来水,必需自备井取地下水或取河水,应当鉴定当地水质情况,以便建厂时考虑水质处理工艺。

C、对厂区周边地区通路、通电、通水情况进行评估。


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